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髋臼手术工具商品名
产品名称: |
髋臼手术工具(商品名:Regenerex)Regenerex Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100045号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4741-2011《髋臼手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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