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导管固定装置商品名思乐扣
产品名称: |
导管固定装置(商品名:思乐扣)StatLock Securement Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2663520号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.30 |
有效期: |
2014-12-29 |
变更日期: |
2013.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc 【注册人住所】605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA 【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico. 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导管固定装置包括导管固定装置(衬垫、固定器)和附件,附件包括:皮肤准备防护垫、安息香胶酊剂、固定带。 导管固定装置的衬垫主要材料为聚乙烯,固定器材料为聚丙烯、或苯乙烯丁二烯和聚碳酸酯树脂、或尼龙树脂;皮肤准备防护垫的材料为异丙醇、PVM/MA共聚物丁酯和柠檬酸乙酰基三丁酯,固定带的主要材料为丙烯酸涂层的聚乙烯,安息香胶酊剂的主要材料为乙醇和安息香胶。 【适用范围】导管固定装置用于可配合的相应导管的体表固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3432-2010《导管固定装置》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。生产者名称由“C.R.Bard,Inc”变更为“Bard AccessSystems,Inc”,生产者地址由“8195 IndustrialBoulevard,Covington,GA30014,USA”变更为“605 North5600 West,Salt Lake City,Utah84116,USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2663520号”变更为“国食药监械(进)字2010第2663520号(更)”,原证自发证之日起作废。
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