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总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。附件人体生物等效性试验豁免指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/5/19 19:20:01



肠道传染病防控

加强肠道传染病防控工作的通知，卫生部于日在其官方网站发布。通知还要求各级各类医疗机构应严格执行疫情报告制度，进一步加强感染性疾病科室建设。通知要求各级卫生行政部门应在当地政府统一领导下，加强与宣传教育食品药品监管等部门的沟通与协调，建立健全联防联控机制，明确责任，共同做好准备，确保及时妥善应对肠道传染病防控。通知进一要求各级各类医疗机构应严格执行疫情报告制度，进一步加强感染性疾病科（或肠道门诊）建设，完善预检分诊制度，做好腹泻病人的登记筛检和报告，重点地区可延长肠道门诊开设时间，确保能够及时发现

2012/11/6 20:19:08



最大用药类别启动带量采购 数千亿抗菌药市场重构！

月日，湖南省启动抗菌药物带量采购的报价环节。据悉，该省抗菌药物专项集中采购月日为第一轮报价，月日还有第二轮报价。记者从日前发布的《关于公布湖南省抗菌抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》看到，阿莫西林头孢头孢呋辛阿奇霉素阿奇霉素左氧氟沙星美罗培南等个产品被最终确认分组并获得投标资格，几乎覆盖了临床上抗菌领域核心用药品种。与湖南一江之隔的湖北武汉，上周发布了该市第一批药品带量采购开标结果，个（不含胰岛素）通用名药品中，成功采购有个。与全国最低价相比，平均降幅为，单品最高降幅。其中就包括了以头

2020/1/15 8:44:22



GMP认证大限来临 部分中药企业转攻保健品

国家食药监总局（）规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业，均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》（简称新版）要求，未在规定期限内通过该认证的药企，不得继续生产药品。距离大限仅剩天，不少药企正纠结未来的出路。据发布的《年全国收回药品证书情况统计》，今年全国共有家药企张证书被收回，在中药饮片领域，全年收回张，占比高达，此外，年还收回了张，属于重灾区。《每日经济新闻》记者了解到，有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象，还有部分企业打算转型保健品领域。我国保健

2015/12/30 8:59:31



2018年版国家基本药物目录最新解读

月日，国家卫健委正式发布《国家基本药物目录（年版）》，目录将于月日起在全国正式实施。年版国家基本药物目录有哪些特点年版目录主要是在年版目录基础上进行调整完善。总体来看，年版目录具有以下特点一是增加了品种数量，由原来的种增加到种，其中西药种中成药种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病慢性病以及负担重危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药肿瘤用药种临床急需儿童用药种等。三是进一步规

2018/10/26 10:01:43



2015生命科学领域不容错过的十大新闻

一转眼年就已经过去了一半，在这半年时间里生命科学领域涌现出了许多激动人心的新成果。在暑假来临之际，杂志盘点了今年最受欢迎的十大新闻，精彩不容错过。到底有多准自年以来，一直是分子生物学领域最火的话题之一。在基因治疗方面被寄予厚望，但它必须先克服自己的脱靶效应。研究者们已经找到了不少降低脱靶效应的途径，但还没有明确在整个人类基因组中的脱靶情况，导致这一技术的安全性一直受到质疑。杂志发表的这项研究，为人们提供了全面评估精确性的测序方法。研究显示，只要稍加改善就能大大减少其脱靶效应。红肉与癌症红肉的名声

2015/7/2 9:30:30