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立体定向头架系统

    产品名称: 立体定向头架系统Stereotactic System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1313170号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.09
    有效期: 2014-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeppelin Medical Instruments Ltd.
    【注册人住所】Gartenstr.17, D-82049 Pullach
    【生产地址】Gartenstr.17, D-82049 Pullach
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由标靶板、打孔钥匙、延长固定器、头部固定器、固定支架、导向器等组成;其中接触人体部分为头部固定器中的钛钉,材料为GB/T 13810中的纯钛;非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于功能性和非功能性立体定向神经外科手术中CT,MRI的临床固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2154-2010《立体定向头架系统》
    【售后服务机构】北京轩兴行医疗设备有限公司

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