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取石网篮取石网篮

    产品名称: 取石网篮Stone baskets取石网篮Stone baskets
    注册/备案号: 国械注进20182220203
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-01
    有效期: 2023-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Urotech GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
    【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】STN-T123-120、STN-T184-120、STN-HT184-120、STN-T186-120、STN-T224-120、STN-L254-090、STN-L254-120、STN-L304-090、STN-L304-120、STN-L404-090、STN-F304-090、STN-G254-120、STN-G304-120
    【结构及组成】该产品由网篮、导索、套管和手柄组成。网篮材料为镍钛合金,导索材料为不锈钢(06Cr19Ni10),套管材料为PEEK,手柄材料为聚甲醛、ABS树脂和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于在输尿管镜手术中通过硬镜或是软镜进行套取和清除结石、异物或组织样本。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由网篮、导索、套管和手柄组成。网篮材料为镍钛合金,导索材料为不锈钢(06Cr19Ni10),套管材料为PEEK,手柄材料为聚甲醛、ABS树脂和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在输尿管镜手术中通过硬镜或是软镜进行套取和清除结石、异物或组织样本。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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