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丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400316号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】检测试剂盒:200测试/盒; 质控品:4×7.0ml 【结构及组成】产品组成: 1个ReadyPack(r)主试剂包;1个辅助试剂包;标准曲线卡;HCV 低值校准品;HCV高值校准品;校准品定值卡;阴性质控品;阳性质控品;质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:保存于2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒的IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5847-2011
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