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丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400316号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】检测试剂盒:200测试/盒; 质控品:4×7.0ml
    【结构及组成】产品组成: 1个ReadyPack(r)主试剂包;1个辅助试剂包;标准曲线卡;HCV 低值校准品;HCV高值校准品;校准品定值卡;阴性质控品;阳性质控品;质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:保存于2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒的IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5847-2011

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