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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:InSyncIII)Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3213454号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.16
    有效期: 2014-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA
    【生产地址】Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】8042
    【结构及组成】产品为脉冲发生器,不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池:型号Delta 30H,阴极混合锂电池,标称电压3.25V。脉冲发生器外壳材料钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口材料75D聚氨酯,连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。
    【适用范围】适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者,可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2010《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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