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气囊导管

    产品名称: 气囊导管Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2660296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.10
    有效期: 2016-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】B5-2C
    【结构及组成】该产品由球囊、软管等部件组成,球囊的材料为天然橡胶,软管的材料为含有硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于向胆管、胰管和呼吸器官内注入造影剂或药液,也可用于呼吸器官内灌洗和止血,以及取出胆管、胰管和呼吸器管腔内的异物。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5371-2011《气囊导管》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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