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一次性使用无菌导尿管

    产品名称: 一次性使用无菌导尿管Intermittent Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2664293号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd.
    【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
    【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头,管身,孔眼,尖端,贮尿袋(如果有)组成,带或不带亲水涂层。
    【适用范围】本产品适用于间歇性自助导尿(例如,神经源性膀胱功能紊乱)
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 5007-2011《一次性使用无菌导尿管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2664293号"变更为"国食药监械(进)字2011第2664293号(更)",原证自发证之日起作废。

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