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双极起搏导管商品名
产品名称: |
双极起搏导管(商品名:Swan Ganz)Swan-Ganz Bipolar Pacing Cacheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772378号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.15 |
有效期: |
2015-07-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC 【注册人住所】ONEEDWARDSWAYIRVINE,CA92614-5686USA 【生产地址】State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 00610-1577 USA 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】D97120F5、D97130F5 【结构及组成】双极起搏导管是球囊导管,由电极、球囊、导管、金属导线、塑料包鞘、近端和远端电极接头组成。球囊采用天然橡胶材料制成,导管材料为聚氯乙烯,电极由不锈钢材料制成。 【适用范围】适用于进行短暂的经静脉右心室起搏,临床使用时间不应超过72小时。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2560-2011《双极起搏导管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.04.17,“代理人名称:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“ 代理人名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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