|
|
后稳定型膝关节置换手术工具商品名
产品名称: |
后稳定型膝关节置换手术工具(商品名:TC-PLUS)TC-PLUS Knee System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103768号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.11.27 |
有效期: |
2015-11-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括骨凿、模板、拔钉器、螺钉起子、试模等组件。材料为ISO 5832-4的钴铬钼合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代号为B、D的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3626-2011《后稳定型膝关节置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
|
|
|