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后稳定型膝关节置换手术工具商品名

    产品名称: 后稳定型膝关节置换手术工具(商品名:TC-PLUS)TC-PLUS Knee System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103768号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括骨凿、模板、拔钉器、螺钉起子、试模等组件。材料为ISO 5832-4的钴铬钼合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代号为B、D的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3626-2011《后稳定型膝关节置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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