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膝关节手术工具商品名

    产品名称: 膝关节手术工具(商品名:Signature)Signature Knee Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100451号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成,其中导向模块为一次性使用产品;材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺;非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于膝关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4107-2010 《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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