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膝关节手术工具商品名
产品名称: |
膝关节手术工具(商品名:Signature)Signature Knee Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100451号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成,其中导向模块为一次性使用产品;材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺;非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于膝关节置换和修复手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4107-2010 《膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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