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脊柱外科用工具
| 产品名称： |
脊柱外科用工具Surgical Instrumentation |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第1102858号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.12.10 |
| 有效期： |
2013-12-09 |
| 变更日期： |
2012.12.04 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】TranS1 Incorporated
【注册人住所】301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA
【生产地址】411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412
【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由敲击锤、撑开器、麻花钻、可替换内套管、可替换外套管、棒推进器、六角扳手、塞启动固定线、带套管麻花钻、经关节螺钉丝攻和经关节螺钉打入器；材料为不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。
【适用范围】该产品用于脊柱融合手术, 配合TranS1公司生产的AxiaLIF 系统、AxiaLIF2L 系统和AxiaLIF360系统一起使用，不能单独使用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1889-2009 《脊柱外科用工具》
【售后服务机构】北京和柏科太医药科技有限公司
【备注】生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1102858号"变更为"国食药监械(进)字2009第1102858号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
