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膝关节假体配套工具组合商品名
产品名称: |
膝关节假体配套工具组合(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1103321号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.29 |
有效期: |
2014-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A. 【生产地址】Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成;材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V);非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于膝关节假体置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2010 《膝关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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