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膝关节假体配套工具组合商品名

    产品名称: 膝关节假体配套工具组合(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1103321号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.29
    有效期: 2014-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A.
    【生产地址】Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成;材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V);非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于膝关节假体置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2010 《膝关节假体配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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