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造口灌注系统商品名
产品名称: |
造口灌注系统(商品名:Visi-Flow)Visi-Flow Irrigation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1660317号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-17 |
变更日期: |
2012.06.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558 USA 【生产地址】211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 USA;Carretera Sanchez,Km. 18.2 Parque Industrial Itabo,S.A. San Cristobal,Haina Dominican Rep. 【代理人名称】百时美施贵宝(上海)贸易有限公司Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由造口筒、灌洗袋、管路、流量调节器、放水袖、袋尾夹、连接盘组成。造口灌注系统各部件封口和连接处应密合。造口灌注系统与连接盘应牢固。放水袖与尾带夹结合后,不得渗液。流量调节器应有效控制管内液体流动。产品未灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品专为有结肠造口、且需要通过灌注从结肠排便的人群而设计。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5484-2011《造口灌注系统》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司Bristol-MyersSquibb (Shanghai) Trading Company”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2012第1660317号”变更为“国食药监械(进)字2012第1660317号(更)”,原证自发证之日起作废。
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