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生化通用质控品
| 产品名称： |
生化通用质控品VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2402875号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.09.29 |
| 有效期： |
2014-09-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】REF 8067324：12套/包装； REF 8231474：12套/包装
【结构及组成】主要组成成分：由处理过的人血清制备而成，其中已添加酶，电解质，稳定剂，防腐剂和其它有机分析物。加入人血清的酶及其来源：酸性磷酸酶(AcP)：人精液；丙氨酸氨基转移酶(ALT)：猪心；碱性磷酸酶(ALKP)：猪肾；淀粉酶(AMYL)：猪胰腺；天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)：猪心；胆碱酯酶(CHE)：人血清；肌酸激酶 (CK)：猪心；γ-谷氨酰转移酶(GGT)：牛肾；乳酸脱氢酶(LDH)：鸡心；脂肪酶(LIPA)：猪胰腺。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月；冷藏：2-8℃，≤6个月。
【适用范围】该产品用于监测VITROS生化系统在进行酸性磷酸酶(AcP)，白蛋白(ALB)，碱性磷酸酶(ALKP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，淀粉酶(AMYL)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，结合非结合胆红素(BuBc)，尿素氮(BUN/UREA)，钙(Ca)，胆碱酯酶(CHE)，胆固醇(CHOL)，肌酸激酶(CK)，氯离子(Cl-)，肌酐(CREA)，地高辛(DGXN)，直接法高密度脂蛋白(dHDL)，直接法低密度脂蛋白(dLDL)，二氧化碳(ECO2)，铁(Fe)，γ-谷氨酰转移酶(GGT)，葡萄糖(GLU)(血清和尿液样本)，钾离子(K+)(血清样本)，乳酸(LAC)，乳酸脱氢酶(LDH)，锂(Li)，脂肪酶(LIPA)，镁(Mg)，钠离子(Na+)(血清样本)，磷(PHOS)，苯妥因(PHYT)，总胆红素(TBIL)，茶碱(THEO)，总铁结合力(TIBC)，总蛋白(TP)，甘油三酯(TRIG)，尿酸(URIC)的生化分析时的运行情况。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
