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促甲状腺素定量检测试剂盒酶免法

    产品名称: 促甲状腺素定量检测试剂盒(酶免法)Neonatal TSH ELISA Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】YES BIOTECH LABORATORIES LTD
    【注册人住所】2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA
    【生产地址】2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA
    【代理人名称】北京协和洛克生物技术研究开发中心
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】酶结合物(辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠TSH多克隆抗体)、终止液(2M H2SO4 )、样品缓冲液(PBS缓冲液和动物血清)、浓缩洗液 20Ⅹ(Tween 20)、底物A (含H2O2缓冲液)、底物B (TMB)、96孔包被板(包被鼠抗人TSH单克隆抗体)、TSH标准血片A~F、质控血片(C1、 C2、C3)、盖膜、说明书。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测采集在S&S 903#滤纸上的新生儿血样本中促甲状腺素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 2019-2010

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