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移动式形臂射线机移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20183302134
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-14
    有效期: 2023-06-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
    【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】Cios Alpha
    【结构及组成】产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。
    【适用范围】产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303431号

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