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移动式形臂射线机移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20183302134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-14 |
有效期: |
2023-06-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】Cios Alpha 【结构及组成】产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。 【适用范围】产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303431号
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