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微球蛋白测定试剂盒胶乳比浊法
产品名称: |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)β2-Microglobulin (Latex Turbidimetry) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404186号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SPINREACT,S.A. 【注册人住所】Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas (Girona) 【生产地址】Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas (Girona) 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市广中路40号D-95室 【型号、规格】稀释剂 1 x 45ml;胶乳试剂 1 x 5ml 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 4777-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l(ph8.2),叠氮钠0.95g/l; R2胶乳试剂:包被有山羊抗人β2-mIgG的胶乳颗粒(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。 【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼”变更为“ 代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室”。
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