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微球蛋白测定试剂盒胶乳比浊法

    产品名称: β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)β2-Microglobulin (Latex Turbidimetry)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404186号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT,S.A.
    【注册人住所】Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas (Girona)
    【生产地址】Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas (Girona)
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市广中路40号D-95室
    【型号、规格】稀释剂 1 x 45ml;胶乳试剂 1 x 5ml
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 4777-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l(ph8.2),叠氮钠0.95g/l; R2胶乳试剂:包被有山羊抗人β2-mIgG的胶乳颗粒(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼”变更为“ 代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室”。

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