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超2亿美元！豪森引进小分子抗肿瘤药HIF-2α抑制剂

月日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得的独家许可，以于中国开发及商业化用于肿瘤的治疗。被许可人将负责于中国的开发注册审批及商业化，并将支付万美元首付款及最多亿美元的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。是一种抑制的小分子，目前正开展期剂量递增及扩展试验。该试验旨在评估对晚期透明细胞肾细胞癌患者的安全性耐受性药代动力学药效学及临床活性。

2022/5/5 9:16:03



建议收藏版：最全固体车间GMP认证指南

验证文件类质量风险管理文件工艺验证前的风险管理工艺验证后的风险回顾。验证的参数是否基于风险项目点。物料存放运转是否具有防混淆措施。固体制剂应对物料粒度制粒参数终混参数压片压力速度内包热合温度等进行风评。相关测量仪器仪表的准确度确认，应在风评文件中体现。如温度显示或记录的数值可信程度，检查中可追踪仪器仪表的计量确认文件。中间产品分析方法是否经过确认，特别是验证中新增加的检验项目，其检验方法应经过验证。产品批量与设备的适应性评估。风险评估中应包括以前的偏差。设备验证的风险管理。设备验证应按进行。设备

2015/6/8 15:42:35



药品招标“遭围观” 建统一平台如何？

开年，新一轮基药目录更新工作已经悄然启动，本轮更新是继年国家基本药物目录建立以来的第三轮更新。从第一轮的种到第二轮的种，虽然随着时间的推移基药目录在品种上增幅较大，但由于制度不完善造成运行不畅的情况偶有发生。近日，记者在“药事法律法规研讨会”上获悉，“中国基药招标第一案”两次上诉奥吉娜告山东省卫计委和山东省财政厅均已被法院驳回，目前奥吉娜再次向济南市中级人民法院提起诉讼，状告山东省财政厅没有尽到对招标采购监督的义务。据了解，各省药品招标采购中药企和主管部门的摩擦，近来已成为医药行业最大的矛盾点之

2015/2/25 10:03:36



全身是宝！ “铁皮石斛叶”被受理为新食品原料

年月日，国家卫计委新食品原料受理系统受理新食品原料“铁皮石斛叶”，受理编号卫食新申字第号，拟公告内容如下全身是宝的铁皮石斛铁皮石斛是深受欢迎的保健食品及药材，花可以泡茶饮用，主要功能有理气安神益血解郁；铁皮石斛茎干是最常用的部分，可加工制成铁皮枫斗，主要功能有抗肿瘤抗肿瘤提高人体免疫力治疗胃肠道疾病抗衰老抗氧化抗血小板凝聚降低血糖和治疗白内障等。此次被列入新食品原料的铁皮石斛叶，经杀青揉捻烘干可以入药，也可当茶饮，主要功能有养阴退热生津止咳止咳调理肠胃。现行年版《中国药典》中规定，铁皮石斛以茎入

2017/2/13 15:41:32



初春如何应对皮肤过敏 专家支招

导读初春时节，天气冷热交替，气候转变，不少皮肤问题大大增加，很多人都问道，初春如何应对皮肤过敏外出游玩如何防治皮肤过敏皮炎皮炎湿疹荨麻疹为最常见过敏性皮肤病皮肤病，日常预防中又得注意什么呢以下皮肤科专家为大家介绍应对策略。天气回暖现过敏性皮肤病高发期，红斑丘疹瘙痒为过敏多发症状皮肤出现红斑丘疹并伴有瘙痒等情况时，就需要怀疑是出现了皮肤过敏，并最好远离过敏原，采取相关急救措施或是去医院专科就诊。直接接触引起的过敏，一般会有明确的皮肤接触史，患者根据自身经验即可捕捉到问题关键，而有像荨麻疹一样“来无

2014/3/22 16:47:31



中国医院市场最畅销的5大类药品

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2015/6/2 17:12:28