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52个细节答疑：官方关于仿制药一致性评价的表述

月日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。这份答疑整理不是很完美，但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议，可以提出来，希望大家可以一起探讨，将不一致的声音变为一致。在个品种里面，如何再次申报问题答临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。参比制剂的寻找答自制产品为胶囊胶囊，但

2016/9/8 10:32:06



夏日我们该如何健康养生

夏日人体的新陈代谢会很快，大量出汗，消耗也会很大。所以，我们应该好好进补，补充流失的营养。夏天人们的食欲也会下降，需要进补一些清淡的食物为主，医药招商表示人体为了维持阴阳平衡，势必出汗解暑，暑邪极易伤津耗气，出汗过多，气随津脱，而成气津两虚。医药招商网表示夏季进补应遵循如下原则宜清淡可口，避免用粘腻碍胃难以消化的进补品重视健脾养胃，促进消化吸收功能宜清心消暑解毒，避免暑毒宜清热利湿生津止渴，以平衡体液的消耗出汗过多，气津两虚者，最宜服用西洋参，其养气养阴效果最佳有阴血虚者，还必须选用滋阴补血之品

2011/8/3 16:03:15



食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第二十六条，明确规定医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则。总局在借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路，参考美国欧盟日本等国家和地区对医疗器械命名的要求和做法，参照药品通用名称命名的格式和内容的基础上，深入调研并广泛征求意见，组织制定了

2015/12/23 11:15:01



4款医疗器械产品被核查召回 行业监督抽查成常态

月日，国家食药监总局（以下简称）发出款医械召回通知，事涉的组件式全膝关节系统髓内钉手术工具，对全肘关节假体对植入式心律转复除颤器。《每日经济新闻》记者了解，在今年的医疗器械核查中，已有家企业收回个注册申请，有企业人士称，如此严格的核查还是第一次。医疗器械注册管理副司长高国彪月日对《每日经济新闻》记者表示，医疗器械临床试验监督抽查是今年的重点工作之一，今后将成为常态。有业内人士表示，医疗器械产业规模小，外企在国内市场上占比高中小企业多，技术创新与企业的兼并重组或将是行业未来发展的推动力。医疗器械掀

2016/9/13 9:08:00



百亿级大市场，代理就选马来西亚进口好产品（附市场数据）

改革开放将近年，作为世界人口大国，我国的人文教育思想观念社会管理等方面均取得了突飞猛进的进展，而有一样产品，更是在这年间从未改变。它就是避孕套！不变的是价格和模样，改变的是销量，从最早男女对避孕套避之不敢谈，到如今避孕套的销量越来越高，并不是因为人们的性生活越来越开放，而是大家对“性安全”有了更深的认识。避孕套不仅仅只是作为简单有效的避孕产品，还是降低几乎全部性病及艾滋病感染风险的物理方法之一，为了让更多的人认识到避孕套的重要性，国家还将避孕套的生产加入“国家重点监管医疗器械目录”，大力提倡避孕

2018/4/26 11:48:12



2015上半年生物医药上市公司TOP20

年上半年，全球近的生物治疗诊断器械公司在美国开始或完成了第一笔交易，的公司在英国上市，其余则主要在中国加拿大和百慕大。根据上市公司网站媒体报道管理申请，截至月日，共有家生物医药公司将要或已经发行股票，另有家公司延期或取消，家打算上市但还未递交申请。本次排名的公司超过一半自月日已经开始交易，因此今年上市公司数量还是有可能超过年的家。以下将列出公司名称募集资金数上市日期每股股价和上市地点，非美元部分已全部换算为美元。名单当中不包括已经申请但尚未开始交易，或是已经在媒体上宣布上市，但还未提交申请的公司

2015/7/16 17:16:05