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结核分枝杆菌检测试剂盒噬菌体法商品名
产品名称: |
结核分枝杆菌检测试剂盒(噬菌体法)(商品名:FASTPlaqueTBTM)A rapid bacteriophage assay for the detection of Mycobacterium tuberculosis complex in clinical sample |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400466号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biotec Laboratories Ltd. 【注册人住所】32 Anson road, Martlesham Heath, Ipswich, Suffolk, 1P5 3RG 【生产地址】32 Anson road, Martlesham Heath, Ipswich, Suffolk, 1P5 3RG 【代理人名称】上海金浩科技发展有限公司 【型号、规格】50测试/盒 【结构及组成】产品组成: FPTB培养基、FPTB生长补充剂、冻干噬菌体、冻干敏感细胞、杀毒剂、FPTB琼脂培养基干粉。产品有效期:2~8 ℃保存,有效期为二年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于检测经过处理的患者痰液标本中是否存在活的结核分枝杆菌。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5599-2011
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