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射线透视摄影系统線

    产品名称: X射线透视摄影系统線テレビシステム
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3304214号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.28
    有效期: 2015-12-28
    变更日期: 2012.05.24
    产品介绍: 【注册人住所】604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
    【生产地址】604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
    【代理人名称】岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司
    【型号、规格】SONIALVISION VERSA Plus
    【结构及组成】详见附页。
    【适用范围】该产品用于诊断,具有透视、摄影、体层扫描以及DSA(选件)功能。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 岛津制作所
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5375-2011《X射线透视摄影系统》
    【售后服务机构】岛津企业管理(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人及售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3304214号”变更为“国食药监械(进)字2011第3304214号(更)”,原证自发证之日起作废。

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