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双能线骨密度测量仪

    产品名称: 双能X线骨密度测量仪DXA Bone Densitometry
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3303188号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.15
    有效期: 2014-11-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Norland ,a CooperSurgical Company
    【注册人住所】W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
    【生产地址】W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
    【代理人名称】北京威尔格医疗器械有限公司
    【型号、规格】型号/model:XR-800 规格/specification:2667mm×1270mm×1422mm;型号/model:XR-600 规格/specification:2667mm×1270mm×1422mm;
    【结构及组成】性能:使用双能X线吸收测量技术,评估病人骨骼的骨密度状况和骨质疏松性骨折危险程度。结构/组成:XR-600型和XR-800系统硬件由骨密度扫描装置(包括:X-射线发生装置、床体)、操作控制台(包括:计算机、打印机)、激光标记灯、定位辅件器(包括髋部吊架、前臂固定板(可选)、脚分离衬垫、正位腰椎衬垫、侧位腰椎衬垫)部分组成。
    【适用范围】通过双能X-射线吸收测量技术扫描,测量全身或局部骨骼的骨密度,帮助医生诊断和管理骨质疏松及评估骨折危险程度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2092-2010《双能X线骨密度测量仪》
    【售后服务机构】北京威尔格医疗器械有限公司

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