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糖化血红蛋白定标液糖化血红蛋白定标液
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162404964 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】水平1:2×0.5g;水平2:2×0.5g;水平3:2×0.5g;水平4:2×0.5g。 【结构及组成】主要由冻干人全血组成。 【适用范围】本产品用于体外对糖化血红蛋白(手工法和自动法)和总血红蛋白(手工法和自动法)检测方法的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由冻干人全血组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对糖化血红蛋白(手工法和自动法)和总血红蛋白(手工法和自动法)检测方法的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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