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糖化血红蛋白定标液糖化血红蛋白定标液

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404964
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】水平1:2×0.5g;水平2:2×0.5g;水平3:2×0.5g;水平4:2×0.5g。
    【结构及组成】主要由冻干人全血组成。
    【适用范围】本产品用于体外对糖化血红蛋白(手工法和自动法)和总血红蛋白(手工法和自动法)检测方法的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由冻干人全血组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对糖化血红蛋白(手工法和自动法)和总血红蛋白(手工法和自动法)检测方法的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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