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透明薄膜敷贴商品名透明敷料
产品名称: |
透明薄膜敷贴(商品名:3M Tegaderm 透明敷料)3M Tegaderm I.V. Transparent Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2640307号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.10 |
有效期: |
2016-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000 【生产地址】3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】1610, 1650, 1655 【结构及组成】本品由薄膜背衬,被衬保护膜和胶粘剂组成。 【适用范围】用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,以便于进行自溶清创术。亦可用作第二级敷料,保护皮肤受损,将器械固定在皮肤上,也可用作护眼罩。一般应用包括:一级或二级烧伤; I或II期压力性溃疡; 诸如擦伤、皮肤撕裂或水泡的浅表伤; 清洁、闭合的外科切口; 受刺激皮肤或连续暴露于水汽的皮肤;皮肤移植供者部位;静脉注射导管;其他血管内导管和经皮装置; 纱布、藻酸盐或水凝胶上的次级敷料;手术期间或角膜磨损病人用护眼罩; 护眼罩。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5321-2011《透明薄膜敷料》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者地址由“3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000”变更为“2510 Conway Avenue , St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。
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