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种植体用外科手术工具

    产品名称: 种植体用外科手术工具surgical instrumentsfor implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1063324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.29
    有效期: 2014-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoSecure
    【注册人住所】23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122
    【生产地址】23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】产品由方向指示器、旋入连接器、环形切刀、手机连接器、螺丝起、棘齿扳手、替代体、边缘圈与印模帽组成。方向指示器、旋入连接器、环形切刀、手机连接器、棘齿扳手材质均是符合ASTM F899的630不锈钢;螺丝起材质是符合ASTM A 564的455不锈钢;替代体、边缘圈与印模帽材质是符合ASTM F67的纯钛。
    【适用范围】该产品用于牙种植体植入手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3177-2010 《种植体用外科手术工具》
    【售后服务机构】上海奥赛柯医药科技有限公司

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