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国家医疗器械质量公告（2017年第25期，总第43期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业的个品种批（台）。具体为（一）肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台间歇式空气压力仪（代理人北京修合医药技术有限公司），保护接地功能接地和电位均衡不符合标准规定。（二）金属脊柱棒家企业批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的批次脊柱内固定器钉棒系统（连接棒），表面粗糙

2017/11/22 14:26:01



国家中医临床研究基地第一阶段建设完成

人民网北京月日电近日，国家中医临床研究基地阶段总结交流会在上海召开，会议由国家中医药管理局主办，上海市卫生和计划生育委员会和上海市中医药发展办公室承办。主要议题为总结基地建设工作阶段进展，交流基地建设经验及成果和研究部署下一阶段基地建设工作重点任务。国家卫生和计划生育委员会副主任国家中医药管理局局长王国强，上海市副市长翁铁慧出席会议。年月，国家发展和改革委员会和国家中医药管理局共同确定了家国家中医临床研究基地建设单位，明确了冠心病中风病等类疾病作为国家中医临床研究基地重点研究病种，中医临床研究基

2013/12/2 15:34:38



乘风破浪！又一款国产FIC被FDA批准临床

目前已逐步收紧对创新药的上市门槛，国产创新药出海虽有受阻的案例，但整个国内创新药行业向上的势头并未退缩。亚虹医药月日公告，近日，公司针对神经递质治疗炎症性肠病的自主在研药物被批准临床。这一消息提振了国内创新药行业的信心。是一种胃肠道的慢性疾病，因其病因复杂，目前尚未出现有效的治疗方法，患者的生活质量受其影响很大。是由亚虹医药自主研发的一款多巴胺羟化酶抑制剂，已有研究表明，该药能够提高多巴胺并降低去甲肾上腺素浓度，使肠道免疫稳态恢复正常。不过，治疗是否可行还需临床验证。对此，亚虹医药表示，将加速临

2022/11/15 9:54:20



美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

默克大药厂也称作默沙东，英文，，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂，，知名美国制药公司。美国默克于月日宣布，公司旗下正式成为美国食品药品监督管理局批准的首例单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡的提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床期数据显示，黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床期研究和临床期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市。

2014/9/9 13:35:02



如何做好网络招商？

如何做好网络招商对于制药企业而言，网络招商的低成本和高效率，正成为制药企业开展网络招商的理由。然而，广大制药企业该如何开展网络招商，为自己铺就美好网上“钱景”笔者认为，需要从宣传和服务两方面重点考虑。。做好宣传是前提开展网络招商，需要做好网络宣传，而网络宣传与招商平台密切相关。国内医药招商平台多达上百个，制药企业如何选择选对医药招商平台，网站人气和服务是关键如何判断医药招商网站人气有两点一利用搜索引擎查询推荐使用“谷歌”，键入关键词“医药招商”，排名愈前，人气愈旺；二看网站成立时间成立时间愈久，

2008/9/22 17:15:40



麻疹疫苗强化免疫可建立起高水平的人群免疫屏障

中国将对近亿儿童在月日期间接种麻疹疫苗，并要求以县为单位接种率达到以上。月日，卫生部发布《全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册》（以下简称《手册》），指出至少的人有抗体才可以产生人群免疫力，强化免疫对于免疫史不详或未完成剂次免疫的儿童尤为必要，多次接种麻疹疫苗不会增大不良反应发生的概率。《手册》指出，麻疹疫苗在月龄接种首剂时血清抗体阳转率约为，在月龄复种时约为。完成剂次接种者，血清抗体阳转率可能达到。但仍存在免疫不成功的人群，数量累积到一定程度就可能导致麻疹局部暴发。对于人群来讲，需要有至少的人有抗

2010/9/8 16:25:06