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半胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(乳胶凝集法)Latextest BL Cystatin C |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400515号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2014.07.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biolinks Co.,Ltd. 【注册人住所】1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan 【生产地址】18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan 【型号、规格】R1:7mL×3,R2:5mL×1;R1:20mL×2,R2:5mL×2;R1:20mL×3,R2:15mL×1;R1:40mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:0.8L×1,R2:0.2L×1;R1:4L×1,R2:1L×1;R1:4L×2,R2:2L×1;R1:5L×8,R2:5L×2。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5164-2011 【备注】变更内容:新增包装规格:R1:0.8L×1,R2:0.2L×1;R1:4L×1,R2:1L×1;R1:4L×2,R2:2L×1;R1:5L×8,R2:5L×2。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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