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尿道扩张球囊导管

    产品名称: 尿道扩张球囊导管Urethral Dilation Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2662396号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Inc.
    【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】UDBS-090029,UDBS-090029-FF,UDBS-070029-OW
    【结构及组成】尿道扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成,套装内包含一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯,304不锈钢;导管座:聚碳酸酯;注射器:筒身:聚丙烯;活塞:天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1520-2009《尿道扩张球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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