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尿道扩张球囊导管

    产品名称: 尿道扩张球囊导管Urethral Dilation Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2662690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Incorporated
    【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW
    【结构及组成】尿道扩张球囊导管由球囊导管(包括球囊、导管和导管座)、开关、内部鞘管和导丝(根据套装不同)组成,套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯和304不锈钢(UDBS-090029、UDBS-090029-FF),聚氨酯和聚烯烃(UDBS-070029-OW);导管座:尼龙6(UDBS-090029、UDBS-090029-FF),聚碳酸酯(UDBS-070029-OW);内部鞘管:聚对苯二甲酸乙二醇酯;开关:聚碳酸酯和高密度聚乙烯;导丝:含PTFE涂层的304不锈钢;注射器:筒身:聚丙烯;活塞:无乳胶弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2550-2014《尿道扩张球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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