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正电子发射及计算机断层扫描系统

    产品名称: 正电子发射及计算机断层扫描系统PET/CT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3303355号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.06
    有效期: 2014-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
    【注册人住所】810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
    【生产地址】810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, 美国
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】Biograph 16 TruePoint
    【结构及组成】Biograph 16 TruePoint 型正电子发射及计算机断层扫描系统由:机架及探测器;患者检查床;计算机图像单元和电气柜组成。本系统CT部分为16层CT;PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
    【适用范围】Biograph 16 TruePoint系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射断层扫描系统(PET),提供了高分辨率生理和解剖信息的配准和融合。供经过适当培训的医护专业人员用于协助损伤、肿瘤、疾病和器官功能的检测、定位、诊断、疾病分期和再分期,从而进行疾病和病症的评估。系统产生的图像也可在制定放射治疗计划和介入性放射手术中为医师提供帮助。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2174-2010《正电子发射及计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

招商信息

    益气养血口服液

    益气养血口服液
    10mLx24支
    国药准字z20083137
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊48粒

    三宝胶囊48粒
    12粒/板x4板/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊40粒

    三宝胶囊40粒
    10粒x4板
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊36粒

    三宝胶囊36粒
    12粒/板x3板/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    橘红痰咳颗粒

    橘红痰咳颗粒
    10克x10袋
    国药准字Z20055272
    吉林省毅源堂药业有限公司

    固本咳喘胶囊

    固本咳喘胶囊
    12粒*2板
    国药准字Z20080511
    吉林省毅源堂药业有限公司

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