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医药2019年：向左“胡萝卜”向右有“大棒”

国家医保药品准入谈判专家“现在是我们整个国家来跟你进行谈判，再给你一个机会。”药企谈判代表“元。”国家医保药品准入谈判专家“太多了，中国人觉得难听，再降分钱吧，元。”药企谈判代表苦笑“成交。”一段不到一分钟的“灵魂砍价”视频，目前已在各大视频媒体平台拥有超过千万次的点击量。这是今年月份医保药品准入谈判过程中的一个插曲，也是今年医药行业现状的一个缩影。对于一些药企来说，能够有资格坐在谈判桌前苦笑一场已属不易，更多的药企可能连痛哭的资格都没有。年底，“”城市药品集中采购试点政策实施，导致中选药品价格

2019/12/24 9:02:24



辉瑞新药Elelyso上市申请被EMA拒绝

据小编了解，高雪氏病新药是由美国的辉瑞制药公司和生物制药公司联手开发的，已经向欧洲药物监管局提交了上市申请书。不过欧洲药物监管局以市场上已经有一种同类的治疗高雪氏病的市场独家销售权到二零二零年才到期的药物为由，将其申请拒绝。欧洲药物监管局的意见不是最终的决定权，但是这个意见是欧洲药物管理局的参考意见。该消息传出以后，生物制药公司的股价应声下跌，跌幅达百分之七点七。高雪氏病，即，又称为戈谢病，是一种溶酶体糖脂贮积症。高雪氏病是一种常染色体隐性遗传病，会表现出多系统的脂质积淀，会损伤骨髓肝脏脾脏骨骼

2012/7/9 9:47:38



金属成分污染泰诺，强生子公司赔偿2500万美元

强生旗下麦克尼尔公司因售卖金属成分污染的泰诺液体制剂（）被起诉，美国司法部门介入，宣判麦克尼尔赔偿万美元。麦克尼尔公司对这项刑事指控表示认罪伏法。这次金属粒子污染事件始于年月份，有一位消费者投诉婴幼儿泰诺药瓶底部有“黑斑”，经检查，这些黑斑是镍和铬颗粒。年，麦克尼尔因质量缺陷紧急召回大批儿童药物，比如婴幼儿专用泰诺以及儿童布洛芬制剂，都产自华盛顿堡，宾夕法尼亚工厂。从年到年，麦克尼尔发生过多次产品召回事件，而且都是知名品牌，比如泰诺布洛芬罗雷兹苯那君等等，召回原因都是生产过程出现纰漏，产品质量不

2015/3/12 14:04:35



海南公布低价药品省级清单 共153个品种

日前海南省物价局下发通知公布该省定价范围内的低价药品清单自年月日起执行。此次共计有个品种纳入该省低价药品清单其中西药个品种中成药个品种。这是中国经济网记者日从海南省物价局价格管理处获悉的。《通知》规定低价药品清单所列剂型的各个规格均应执行低价药品价格政策。清单所列剂型中涉及按照特定企业或特定情况制定的药品价格日均费用符合低价药品标准的按照低价药品价格政策执行不符合低价药品标准的按现行价格政策执行。《通知》明确对列入低价药品清单的药品取消政府制定的最高零售价格在日均费用标准西药不超过元中成药不超过

2014/7/8 9:13:10



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第91号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/8/2 16:40:01



4月1日起，CFDA这几项收费停征

根据《财政部国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税号）要求，自年月日起，停征药品保护费认证费检验费（不含委托检验费）和麻醉精神药品进出口许可证费。属于停征收费项目，并已于月日前发出缴费通知书的，应当足额征收，所收款项按照财政部门规定的渠道全额上缴国库。属于停征收费项目，行政相对人预缴相关费用的，允许行政相对人申请退还相关费用，具体参照国家食品药品监督管理总局年第号公告中的退费程序执行。特此公告。国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅年月日

2017/4/1 9:19:23