甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect HAVAb-IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402917号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100 人份/盒,400 人份/盒 【结构及组成】微粒子:甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子,贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin300和其他抗菌剂;结合物:吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(小鼠,单克隆)结合物,贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂;项目稀释液:甲型肝炎病毒IgG抗体项目稀释液,贮存于含有蛋白(山羊)稳定剂的 TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300和其他抗菌剂。校准品:校准品1由复钙的人血浆制备,对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂:ProClin300和叠氮钠。染料:绿色(酸性黄23号和酸性兰9号)。质控品:甲型肝炎病毒IgG抗体阴性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin300和叠氮钠;甲型肝炎病毒IgG抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。染料:酸性兰9号。产品有效期:2-8°C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1787-2010
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