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丙戊酸校准品丙戊酸校准品

    产品名称: 丙戊酸校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12丙戊酸校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12
    注册/备案号: 国械注进20162404815
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】1×5mL; 5×2mL
    【结构及组成】水溶液,其中含有丙戊酸、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定丙戊酸(VALP)检测项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】水溶液,其中含有丙戊酸、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定丙戊酸(VALP)检测项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏2~8℃,有效期:18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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