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“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



绍兴市局进一步深化农村药品“两网一规范”建设

为进一步巩固深化农村“两网一规范”建设，年以来，浙江省绍兴市食品药品监督管理局采取四项措施，进一步健全农村药品安全长效监管机制。一是认真贯彻省委省政府“全面小康六大行动计划”，落实责任制考核并探索整体平衡推进县（市）“无医无药村”药品供应网络建设。完善以地方政府牵头负责，食品药品监督管理部门监管为主，农村药品协管员和信息员等协助监管为辅的农村药品安全保障体系。加强领导，落实责任，完善监管手段，提升监管效能，确保农村药品“两网一规范”建设各项工作顺利进行。二是探索家庭过期药品回收新途径。上半年，多

2010/8/30 14:14:56



医疗器械具体市场体现相应价值

再为普通的疾病也无法脱离医疗器械的应用，感冒感冒之类的疾病会应用到最为简单的体温计而往复杂了说疾病的检查诊断更是完全由医疗器械来完成工作，相比人力资源医疗器械无论在精确性上还是效率上其都具备绝对的优势。而随着现在科技水平的日益发展高端医疗器械的行业发展形势更是日新月异，其向着高端化专业化的方向奋力迈进。当然无论什么样的行业市场需求才是决定其发展的根本因素，从普通医疗器械角度来看只要有人就有着市场需求，而高端的医疗器械则是要依靠社会经济水平才能发展起来的，因为高端医疗器械的应用成本比较高昂一般的患

2013/7/21 21:46:27



四大院士齐发声，中医药发展或成重大拐点

在此次疫情防控救治中，中医药发挥了独特价值与重要作用，进一步证明了中医药的有效性。而不久前国家药品监督管理局发布的年度国家药品不良反应监测年度报告，则进一步证明了中药的安全性。该报告显示，在临床发生的不良反应中，按照怀疑药品类别统计，化学药品占中药占生物制品占，无法分类占。其中，不良反应药品中的中药占比已从年的年的年的年的，下降到年的，连续第五年呈下降态势。就此采访了四位中医药院士，包括天津中医药大学校长中国工程院院士张伯礼，中国中医科学院院长中国工程院院士黄璐琦，中国中医科学院首席研究员广安门

2020/5/13 21:25:22



新疆维吾尔自治区药品GMP认证公告(第007号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆伊犁旭峰天马药业有限公司新疆康隆盛源中药饮片有限公司鄯善县鑫旺制氧有限责任公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆康隆盛源中药饮片有限公司宋体塔城市和布克赛尔蒙古自治县察和特农业开发区宋体中药饮片宋体净制切制炒制炙制）宋体

2016/5/10 16:46:01



新版医保目录调整将优先考虑癌症及罕见病等用药

月日，国家医疗保障局（国家医保局）的官网上挂出一份《年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），这也是新成立不久的国务院直属机构国家医保局首次针对医保药品目录进行的全面调整。按照最新《方案》的要求，将优先考虑国家基药中的非医保品种癌症及罕见病等重大疾病治疗用药高血压和糖尿病等慢性病治疗用药儿童用药以及急抢救用药等。对于，原则上不再新增。国家医保局对医保药品目录调整规划了明确的时间表，预计年月月，国家医保局发文将谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求。考虑到部分专利独家药品的

2019/4/19 11:41:47