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一次性使用静脉插管

    产品名称: 一次性使用静脉插管Venous Cannula
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3664276号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way,Irvine,CA 92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper,Utah 84020 USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】TFM018L、TFM020L、TFM022L、TFM024L、TFM026L、TFM028L、TFM030L、TFM032L、TFM034L、TFM036L
    【结构及组成】一次性使用静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成,该插管的组件包括:不锈钢加强丝、不锈钢钢丝和PVC软管,插管头端有侧孔。为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。
    【适用范围】一次性使用静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr至18Fr管径的一次性使用静脉插管可用于儿童患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5085-2011《一次性使用静脉插管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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