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导丝商品名

    产品名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI Decillion)PTCA Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3773367号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.06
    有效期: 2014-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD
    【注册人住所】1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024 JAPAN
    【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand; Thang Long Industrial Park, Dong Anh Distrct, Hanoi, Vietnam
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】Decillion HS(货号:DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号:DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号:DMNW18-03HS)
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝组成,其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢,近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格,除上述内容外,其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层,Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3297-2010 《PTCA导丝》
    【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处

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