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冠状动脉支架系统商品名
产品名称: |
冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK 8)Coronary Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460429号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA 【生产地址】Cashel Road,Clonmel,Tipperary,Ireland;26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和快速交换型输送系统组成。支架由L-605钴铬合金制成;输送系统的球囊内有两个不透X射线标记,自远端43cm范围内涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】见附页 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5302-2011《冠状动脉支架系统》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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