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冠状动脉支架系统商品名

    产品名称: 冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK 8)Coronary Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460429号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
    【生产地址】Cashel Road,Clonmel,Tipperary,Ireland;26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和快速交换型输送系统组成。支架由L-605钴铬合金制成;输送系统的球囊内有两个不透X射线标记,自远端43cm范围内涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】见附页
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5302-2011《冠状动脉支架系统》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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