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糖化血红蛋白测定试剂盒酶法
| 产品名称： |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)Norudia N HbA1c |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2400640号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.12 |
| 有效期： |
2016-03-11 |
| 变更日期： |
2014.03.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
【型号、规格】HbA1c试剂①:30mL×2,HbA1c试剂②:10mL×2;HbA1c试剂①:50mL×6,HbA1c试剂②:50mL×2;HbA1c前处理液:50mL×6;HbA1c前处理液:200mL×2;HbA1c前处理液:2000mL×6
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】YZB/JAP 0072-2012
【备注】变更内容：详见说明书变更对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
