糖化血红蛋白测定试剂盒酶法

产品名称： 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)Norudia N HbA1c 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2400640号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.12 有效期： 2016-03-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【型号、规格】HbA1c试剂①：30mL×2，HbA1c试剂②：10mL×2；HbA1c试剂①：50mL×6，HbA1c试剂②：50mL×2；HbA1c前处理液：50mL×6；HbA1c前处理液：200mL×2；HbA1c前处理液：2000mL×6 【结构及组成】HbA1c试剂①：10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠；HbA1c试剂②：过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：Proclin300。产品有效期：储存方法：HbA1c试剂①：2-10℃避光；HbA1c试剂②：2-10℃；HbA1c前处理液：2-30℃；有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。 【生产国或地区（中文）】日本 【产品标准】YZB/JAP 0072-2012