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糖化血红蛋白()测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)Norudia N HbA1c |
注册/备案号: |
国械注进20162401421 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】糖化血红蛋白试剂① 30ml×2, 糖化血红蛋白试剂② 10ml×2, 糖化血红蛋白试剂① 50ml×6, 糖化血红蛋白试剂② 50ml×2, 糖化血红蛋前处理液 50ml×6, 糖化血红蛋前处理液 200ml×2, 糖化血红蛋前处理液 2000ml×6。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖化血红蛋白(HbA1c)试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)、酚噻嗪钠; 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂②:过氧化物酶、果糖基氨基酸氧化酶; 糖化血红蛋白(HbA1c)前处理液:Proclin 300。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:HbA1c 试剂①:2~10℃避光,HbA1c 试剂②:2~10℃,HbA1c 前处理液:2~30℃;有效期:制造日起1年。
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