糖化血红蛋白（）测定试剂盒（酶法）

产品名称： 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）Norudia N HbA1c 注册/备案号： 国械注进20162401421 注册/备案单位： 批准日期： 2016.04.11 有效期： 2021-04-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技（中国）有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】糖化血红蛋白试剂① 30ml×2， 糖化血红蛋白试剂② 10ml×2， 糖化血红蛋白试剂① 50ml×6， 糖化血红蛋白试剂② 50ml×2， 糖化血红蛋前处理液 50ml×6， 糖化血红蛋前处理液 200ml×2， 糖化血红蛋前处理液 2000ml×6。 【生产国或地区（中文）】日本 【主要组成成分（体外诊断试剂）】糖化血红蛋白（HbA1c）试剂①：10-（羧甲基氨羰基）-3，7-双（二甲氨基）、酚噻嗪钠； 糖化血红蛋白（HbA1c）试剂②：过氧化物酶、果糖基氨基酸氧化酶； 糖化血红蛋白（HbA1c）前处理液：Proclin 300。 （具体详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】储存条件：HbA1c 试剂①：2～10℃避光，HbA1c 试剂②：2～10℃，HbA1c 前处理液：2～30℃；有效期：制造日起1年。