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骨水泥商品名

    产品名称: 骨水泥(商品名:Simplex)Bone cement
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3653481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
    【生产地址】Raheen Business Park, Limerick,Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】6191-0-000,6191-0-001,6188-0-000,6188-0-001
    【结构及组成】该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。
    【适用范围】该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3407-2010 《骨水泥》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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