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骨水泥商品名
产品名称: |
骨水泥(商品名:Simplex)Bone cement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3653481号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.08 |
有效期: |
2014-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA 【生产地址】Raheen Business Park, Limerick,Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】6191-0-000,6191-0-001,6188-0-000,6188-0-001 【结构及组成】该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。 【适用范围】该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3407-2010 《骨水泥》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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