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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153221720 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vision Science Co., Ltd. 【注册人住所】7, Jain-ro7-gil, Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do 【生产地址】7, Jain-ro7-gil, Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do 【代理人名称】韩国科尔视有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 【型号、规格】Europa Colors 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为棕色、蓝色、绿色、紫色、灰色、黑色和褐色镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.438,透氧系数标称值:11×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量: 12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】2017-02-24 “代理人名称:韩国科尔视有限公司上海代表处;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 ”变更为“代理人名称:科尔视医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 ”。
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