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内窥镜动力灌注系统

    产品名称: 内窥镜动力灌注系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Management System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2220001号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.09
    有效期: 2016-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031,USA
    【生产地址】见附件二
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】DYONICS 25
    【结构及组成】见附件一。
    【适用范围】用于在关节镜观察和手术中调节液体灌注流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见、膨胀率保持一致。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5500-2011《内窥镜动力灌注系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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