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GSP认证大限将至 居安思危比发展更靠谱

据相关新闻报道，著名企业湖北制药集团旗下的先泰药业普洛药业旗下浙江普洛康裕福建南方制药等国内药企未能通过欧盟检查；除此之外，在陕西省，家药企被责令限期整改，还有家不达标企业被收回药品经营许可证。这难道预示着在新的一年里，一切都要重新开始吗新修订的《药品经营质量管理规范》药品于年月日起实施，今年已是认证工作的最后期限。各省市相继曝光了数百家药企责令整改或者是收回药品经营许可证的通知。国家对医药企业经营的标准和要求不断提升，在保障药品质量的同时，提高了市场坠入门槛，从而导致了想当一批大数量药企大限将

2015/1/30 10:04:02



儿童用药政策落实关键要有路线图

我国关于儿童用药第一个综合性指导文件《关于保障儿童用药的若干意见》不久前颁布，这是我国为保障儿童用药安全走出的重要一步。中华医学会儿科学分会中华预防医学会儿童保健分会中国医师协会儿科医师分会日前共同主办学习贯彻《关于保障儿童用药的若干意见》以下简称“《意见》”高层研讨会，业内专家表示，尽管儿童用药政策已经明确，但关键是要有具体的时间表和路线图，确保政策落地生根。首份儿童用药指导文件发布关于儿童用药安全的问题正在越来越得到政府部门重视。月日，国家卫生计生委国家发展改革委工业和信息化部人力资源社会保

2014/7/11 9:07:43



北京等全国22省区市试点电子病历

北京等个省（区市）部分区域和医院，将开展电子病历试点工作。卫生部日前发出通知，将用约年时间探索建立适合我国国情的电子病历系统。通知要求，试点医院应具备市级及以上三级医院有电子病历实施经验等条件；试点区域辖区内，至少有家已实施电子病历的三级医院。同时，卫生部鼓励有条件的省份推荐家符合条件的县级医院参加试点。据悉，此次试点工作要在全国至少遴选家试点医院和个试点区域，卫生部已指定了家医院和个区域作为试点单位和区域。其中，北京大学人民医院北京大学第三医院北京同仁医院及北京天坛医院，都成为试点医院。通知要

2010/10/20 10:31:16



“替尼”治疗愈加广，“非小”领域竞争多

年月日，国家卫生计生委公布了国家药价谈判结果，替诺福韦酯埃克替尼吉非替尼种药品降价幅度分别达到，三种药品中即有两种为“替尼”类药物。而在公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中，我们又看到了“替尼”类药物的身影，其中包括月日公示的瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及月日公示的吉非替尼。毋庸置疑，“替尼”类药物俨然成为药品审评招标政策的宠儿，让我们不得不对它们“再上心头”。“替尼”类药物（酪氨酸激酶抑制剂，）是一类靶向小分子药物，在抗肿瘤领域有着重要作用，一直是药物研发的热点。目前，全球在研的

2016/8/12 9:11:54



广东药品电子交易操作开出医改新方向

传统的药品交易模式都是用药品招标采购的方式来操作，这样的方式经过以往的经验证实不仅效率低下而且容易滋生违规暗箱操作的现象，为了在这一方面做出实验性的创新性改革广东地区率先试验药品电子交易模式，将药品交易从实体平台挪移到电子平台之上，这虽然只是一个平台的搬移但是也能看作是监管方改革的决心之所在，而且在具体的执行过程中也有不少的新亮点值得注意。比如以往的药品招标采购实行的是严进宽出，严格的资格审查虽然能够确保进入企业的资质但是过于宽松的中间监管却成为问题的滋生地，而在电子交易平台上将实行宽进严出的标

2013/9/20 20:41:36



又有4家械企遭飞检，这12省的械企小心！

月日至月日，国家食品药品监督管理总局再对家医疗器械生产企业进行飞行检查。这家企业的被飞检产品类别均为无菌医疗器械，其中家处于停产状态，家被责成限期整改。以下为各自飞检详情对哈尔滨丁香医疗器械有限公司飞行检查情况哈尔滨丁香医疗器械有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由黑龙江省食品药品监督管理局责成哈尔滨丁香医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。对广西医药科技医疗用品厂飞行检查情况广西医药科技医疗用品厂于年月日向广西壮族自治区食品药品监督管理局梧

2016/7/29 9:11:34