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人工晶体
产品名称: |
PMMA人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3223083号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec Inc 【注册人住所】1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA 【生产地址】Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados 【代理人名称】北京佳视康科技有限公司 【型号、规格】LS-102 【结构及组成】该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),紫外线吸收剂成分为2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚,襻型:改良C襻,折射率:1.490(35℃),屈光度0.0D~+30.0D(以0.5D递增),光谱450nm~700nm的平均透过率≥90%,紫外光谱透过率﹤10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶体的人工光学透镜植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶体》 【售后服务机构】北京佳视康科技有限公司
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