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人工晶体

    产品名称: PMMA人工晶体Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3223083号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lenstec Inc
    【注册人住所】1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA
    【生产地址】Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
    【代理人名称】北京佳视康科技有限公司
    【型号、规格】LS-102
    【结构及组成】该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),紫外线吸收剂成分为2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚,襻型:改良C襻,折射率:1.490(35℃),屈光度0.0D~+30.0D(以0.5D递增),光谱450nm~700nm的平均透过率≥90%,紫外光谱透过率﹤10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶体的人工光学透镜植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶体》
    【售后服务机构】北京佳视康科技有限公司

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