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肌钙蛋白检测试剂盒化学发光酶联免疫法
产品名称: |
肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(化学发光酶联免疫法)PATHFAST cTnI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402440号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mitsubishi Chemical Medience Corporation 【注册人住所】2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan 【生产地址】1144 Owada-shinden,Yachiyo-shi,Chiba Japan 【代理人名称】广州新仪仪器有限公司 【型号、规格】6盒×10盘 【结构及组成】碱性磷酸酶(小牛肠)共轭抗cTnI单克隆抗体(小鼠)、包被了抗cTnI单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2)、定标稀释液)、标准定标曲线数据卡、使用说明。产品有效期:2-8℃保存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测肝素化人全血与血浆中的cTnI。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1644-2010
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