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牙种植体商品名

    产品名称: 牙种植体(商品名:ANKYLOS)Dental Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3630357号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY
    【生产地址】Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY
    【代理人名称】北京伊诺维特技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】ANKYLOS 牙种植体由符合GB/T13810-2007 和 ISO 5832-2 的纯钛制造,种植体采用喷砂或喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱、螺纹种植体。有三种规格型号类型:ANKYLOS 、ANKYLOSplus 和 ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线消毒,为一次性使用。
    【适用范围】用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5619-2011《牙种植体》
    【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“费亚丹有限责任公司FRIADENTGmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3630357号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630357号(更)”,原证自发证之日起作废。

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