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胚胎移植导管及附件商品名
产品名称: |
胚胎移植导管及附件(商品名:Wallace)Embryo Replacement Catheter and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2660388号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK 【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM 21.7,Parque Industrial Monterrey,Apodaca NL CP 66603,Mexico 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】1816、1816N、1816S、2316、TT1816、TT1816N、CE118、CE123、CE418、CE423、1816ST、1816NST 【结构及组成】本产品包括胚胎移植导管及附件-探针。胚胎移植导管由内导管和外鞘组成,有Classic系列和SureView(r)系列,分为尖端开放的胚胎移植导管和尖端封闭的试移植导管。探针由不锈钢内探针和外鞘组成。胚胎移植导管及附件由聚亚安酯、聚丙烯、低密度聚乙烯、乙烯-丙烯聚合物(FEP)和不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】用于人工授精后将胚胎导入子宫腔。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5851-2011《胚胎移植导管及附件》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
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