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射线诊断设备

    产品名称: X射线诊断设备Radiography X-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3303202号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.15
    有效期: 2014-11-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Instrument System Co., Ltd.
    【注册人住所】269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA
    【生产地址】269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】MXHF-1500R(MIS)
    【结构及组成】产品由高压发生器CMP 200 RAD50KW、六向浮动诊视床MFT-206或四向浮动诊视床MFT-204、X射线管套C352、X射线管RTM 782HS、立式胸片架、束光器、球管立柱和悬吊式X线管支撑装置组成。标称电功率:50KW;旋转阳极X射线管,焦点尺寸:0.6/1.2;摄影管电压调节范围:40-150KV;摄影管电流调节范围:25-630mA;加载时间范围:1-6300ms;电流时间积调节范围:0.1mAs-630mAs。
    【适用范围】该产品用于X射线医用诊断检查。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 3052-2010《X射线诊断设备》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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