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抗心肌磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗心肌磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403527号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.30 |
有效期: |
2014-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA 【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】1. 包被了纯的磷脂抗原和包被了牛和人&;beta;2GPI的聚苯乙烯微孔ELISA板(12-1*8孔),锡箔包装的架子含有干燥剂; 2. ACA阴性对照,1小瓶包含防腐剂和人血清(其中不含磷脂抗体)的缓冲液,预稀释,1.2mL;3. ACA IgGIII 阳性对照,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;4. ACAIgGIII 校准品A,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;5. ACA IgGIII 校准品B,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;6. ACA IgGIII 校准品C,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;7.ACA IgGIII 校准品D,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL; 8. ACA IgGIII 校准品E,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;9. ACA III样品稀释液,1小瓶包含PBS含缓冲盐溶液,蛋白固定剂和防腐剂,50 mL;10.ACA III PBS浓缩液,1小瓶20倍浓度,红色,包含PBS的缓冲盐溶液,50 mL,参考方法章节中的稀释部分;11.HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,包含缓冲液,蛋白固定剂和保护液的小瓶蓝色溶液,10 mL;12. TMB 显色剂,1小瓶,包含固定剂,10 Ml;13. HRP终止液,浓度为0.344M的硫酸溶液,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于人类血清中IgG心肌磷脂抗体进行半定量检测的一种酶联免疫吸附试验(ELISA)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3543-2010
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