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抗心肌磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗心肌磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403527号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1. 包被了纯的磷脂抗原和包被了牛和人&;beta;2GPI的聚苯乙烯微孔ELISA板(12-1*8孔),锡箔包装的架子含有干燥剂; 2. ACA阴性对照,1小瓶包含防腐剂和人血清(其中不含磷脂抗体)的缓冲液,预稀释,1.2mL;3. ACA IgGIII 阳性对照,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;4. ACAIgGIII 校准品A,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;5. ACA IgGIII 校准品B,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;6. ACA IgGIII 校准品C,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;7.ACA IgGIII 校准品D,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL; 8. ACA IgGIII 校准品E,1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液,预稀释,1.2 mL;9. ACA III样品稀释液,1小瓶包含PBS含缓冲盐溶液,蛋白固定剂和防腐剂,50 mL;10.ACA III PBS浓缩液,1小瓶20倍浓度,红色,包含PBS的缓冲盐溶液,50 mL,参考方法章节中的稀释部分;11.HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,包含缓冲液,蛋白固定剂和保护液的小瓶蓝色溶液,10 mL;12. TMB 显色剂,1小瓶,包含固定剂,10 Ml;13. HRP终止液,浓度为0.344M的硫酸溶液,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于人类血清中IgG心肌磷脂抗体进行半定量检测的一种酶联免疫吸附试验(ELISA)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3543-2010

招商信息

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    赣卫消证字2019第0017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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